零點新聞

您現在的位置是:首頁 > 正文

碘克沙醇

造影劑一哥易主!2大明星藥暴跌,5產品漲逾10%,恆瑞等斬獲首仿

米內網2022-11-29 09:07:53641

原創 可頌 米內網

精彩內容



造影劑市場波瀾再起,華潤雙鶴八氟丙烷脂質微球注射液國內首家獲批上市,恆瑞釓布醇注射液斬獲美國首仿。米內網數據顯示,2022H1中國公立醫療機構終端造影劑銷售額超過66億元,產品TOP10碘佛醇注射液首次躋身榜首,3大產品漲逾20%,品牌TOP10外資品牌霸佔7個席位,恆瑞2個品牌上榜。目前造影劑已有11個品種過評,2大重磅品種遭重創。


造影劑TOP10!“一哥”易主,5大產品漲逾10%



米內網數據顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端造影劑銷售規模超過170億元,同比增長13.05%;2022年上半年其銷售規模超過66億元,較去年同期下滑22.89%,首次出現大幅下滑。

中國公立醫療機構終端造影劑銷售情況(單位:萬元)


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

造影劑產品TOP10中,碘鹽類X射線造影劑佔據了6個席位,碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液位列前五,碘佛醇注射液以超14億元銷售額首次躋身榜首,位列第二的碘克沙醇注射液銷售額超過10億元。

2022H1中國公立醫療機構終端造影劑產品TOP10


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從銷售額增長率來看,4個產品呈現負增長,被納入第五批集採的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液分別暴跌57.90%、59.85%;5個產品漲逾10%,碘佛醇注射液銷售額大漲33.54%,碘美普爾注射液、碘帕醇注射液均漲逾20%。

造影劑品牌TOP10中,恆瑞醫藥的碘佛醇注射液首次奪得“銷冠”,銷售額超過10億元,拜耳的碘普羅胺注射液、通用電氣的碘海醇注射液分別位居第二、第三。4個品牌漲幅亮眼,恆瑞醫藥的碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液分別增長35.6%、25.86%,博萊科的碘美普爾注射液增長24.94%,拜耳的碘普羅胺注射液增長12.59%。

2022H1中國公立醫療機構終端造影劑品牌TOP10


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

值得一提的是,外資品牌佔據了7個席位,通用電氣藥業、博萊科各有3個品牌上榜,拜耳則有一個品牌上榜;上榜國產品牌僅有恆瑞醫藥的碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液、揚子江藥業的碘克沙醇注射液。

3款造影劑已集採,2大明星品種暴跌,10億品種承壓



由於造影劑技術壁壘高,且一致性評價開展初期注射劑過評難度大,直到2020年5月12日首款過評造影劑才誕生——司太立以仿製4類報產的碘帕醇注射液獲批並視同過評。同時,2020年5月14日,國家藥監局宣佈啟動注射劑一致性評價,注射劑過評大大提速。

第五批集採報量目錄公佈時,符合集採條件的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液均被納入,於2021年10月左右執行;第三款滿足集採條件的碘帕醇注射液也已被納入第七批集採,於今年11月左右執行。

造影劑國家集採情況

碘海醇注射液、碘克沙醇注射液均為造影劑市場主力品種,兩者合計市場份額自2014年以來均超過40%、2020年高達51.6%、2022年上半年則下滑至36.94%。

碘海醇注射液在2013年至2019年期間一直霸佔造影劑“一哥”席位,銷售峰值為2019年的超過38億元。該產品銷售規模於2020年首次出現下滑,且排名降至第二,2022年上半年受集採影響下滑59.85%,排名降至第四。作為該產品第一順位中標企業,原研廠家通用電氣市場份額由2021年的34.56%上升至2022年上半年的47.66%,但銷售額大幅下滑。

中國公立醫療機構終端碘海醇注射液銷售情況(單位:萬元)


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

碘克沙醇注射液銷售規模自2013年以來保持高速增長態勢,2020年首次超越碘海醇注射液位居市場第一,2021年超過47億元,納入集採後該產品風光不再,2022年上半年暴跌57.90%,失去了第一的寶座。中選集採後,揚子江藥業該產品2022年上半年市場份額上升至29.49%,超過通用電氣位居市場第一;司太立該產品於2020年8月17日獲批,市場份額由零上升至13.70%。

中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售情況(單位:萬元)


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

碘帕醇注射液2021年銷售額超過10億元,2022年上半年銷售額仍有20.04%的亮眼增長,隨著第七批集採落地執行,又有碘海醇、碘克沙醇的先例,預計後續表現不容樂觀。

中國公立醫療機構終端碘帕醇注射液銷售情況(單位:萬元)


來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

11個品種過評,恆瑞、科倫、倍特紛紛拿下首仿




截至目前,造影劑已有11個品種通過或視同通過一致性評價。其中,恆瑞醫藥、北陸藥業均有5個品種過評,科倫藥業、司太立各有3個品種過評,正大天晴、揚子江藥業、南京正大天晴各有2個品種過評。

造影劑過評情況


來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

碘克沙醇注射液有6家企業過評,碘帕醇注射液、碘海醇注射液分別有4家、3家企業過評,這3個品種均已納入集採。釓布醇注射液、釓特酸葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液均只有2家企業過評,尚未達到集採條件。

5個品種為獨家過評,分別為恆瑞醫藥的罌粟乙碘油注射液和碘佛醇注射液、倍特藥業的碘普羅胺注射液、北陸藥業的釓噴酸葡胺注射液、科倫藥業的釓特醇注射液。

今年以來,國內共有6款造影劑產品獲批上市,其中首仿藥便佔了3款,包括恆瑞醫藥的釓布醇注射液、科倫藥業的釓特醇注射液、倍特藥業的碘普羅胺注射液,北陸藥業的釓布醇注射液為國產第二家。

2022年至今國產造影劑獲批情況


來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

值得關注的是,華潤雙鶴也在積極發力,由其作為境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液獲國家藥監局批准上市,這是同類產品在國內首次獲准上市,用於常規超聲心動圖顯影不夠清晰者,增強左室腔內膜邊界的識別。蘭索斯公司財報顯示,該產品2021年全球銷售額約2.33億美元。

數據來源:米內網數據庫、公司公告
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計範圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

发表评论

評論列表